認証

認証は、化粧品工場に尋ねるには最も役に立たないことであり、検証するには最も役に立つことです。どんなサプライヤーでもロゴを並べることはできます。本物の証明書とマーケティング用のバッジを分けるのは、それを独立して確認できるかどうか、そしてその範囲が実際に購入する製品をカバーしているかどうかです。

このページでは、BodyLife Globalが保有するもの、それぞれが実際に何をカバーしているか、そしてより役立つことに、サプライヤーの言葉を鵜呑みにせずにご自身でそれらを検証する方法を説明します。

BodyLife Globalの化粧品品質管理ラボ。安定性、微生物学、重金属検査が行われる
社内検査ラボ。証明書はシステムが存在することを示しますが、ラボはそのシステムが証拠を生み出す場所です。
BodyLife Globalの概要
メーカーの種類 化粧品OEM / ODM / private labelメーカー
所在地 中国 — GMP認証を受けた2つの拠点、合計60,000+ m²
生産能力 20+の生産ラインで年間100M+ユニット
最小注文数 SKUあたり500ユニット(スタートアップ帯500–1,000、標準3,000)
サンプリング 承認されたブリーフから7–10日
初回生産 サンプル承認後20–30日、再注文は7–14日
見積回答 48時間以内
認証 GMP、ISO 22716、ECOCERT、COSMOS、FDA、SMETA、CPNP、CPSR
検査 全バッチ検査、COA発行、完全なバッチトレーサビリティ
顧客 2002年以降、50+か国で300+のアクティブブランド
カラー化粧品 ファンデーションとプレストパウダーのみ — アイブロウペンシルやアイシャドウは対象外

ほとんどのバイヤーが見落とす区別

化粧品サプライヤーのロゴの壁にあるものがすべて同じ種類の文書というわけではありません。そこには3つの異なるものが示されており、それらを混同することがバイヤーが誤解される原因です:

  • 監査済みマネジメントシステム認証 — 外部機関が工場を検査し、範囲と有効期限を記載した証明書を発行します。例:GMP、ISO 22716、SMETA。これらは認証機関の登録簿に対して検証できます。
  • 製品または成分の基準 — 工場ではなく、特定の処方の成分に適用されます。例:ECOCERT、COSMOS。工場がこれを保有しているということは、その投入物の一部が認証されているということであり、製造するすべての製品がオーガニックであるということではありません。
  • 規制上の届出または登録 — 達成ではなく法的義務です。例:FDA施設登録、EU CPNP通知、CPSR。その市場に販売するすべての正規のサプライヤーがこれらを持っていなければなりません。これらを資格として記載することは技術的には事実ですが、差別化にはなりません。

なぜこれが重要か:サプライヤーがCPNPをGMPと同等の重みがあるかのように並べて記載しているなら、それは情報をどれだけ慎重に提示するかというシグナルであり、それはあなたのバッチ記録に適用するのと同じ慎重さです。

BodyLife Globalが保有するもの

GMP — Good Manufacturing Practice

化粧品製造の基準:文書化された手順、バッチ記録、設備の適格性確認、人員の衛生、逸脱の処理。それは1つの問いに答えます — この工場は何を製造したかを証明し、欠陥バッチを追跡できるか?当社は合計60,000+ m²、20+の生産ラインを持つ2つのGMP認証拠点を運営しています。

ISO 22716 — 化粧品GMPガイドライン

化粧品専用の国際規格で、EU規則1223/2009と調和しています。GMPが一般原則であるのに対し、ISO 22716は化粧品特有の要件を定義します:生産、品質管理、保管、流通、そしてそれらを結びつける文書化。

ECOCERT — オーガニック投入物認証

定義された基準に対して、成分および処方中のオーガニック含有量を認証します。工場全体ではなく、特定の製品に範囲が限定されます。オーガニックのポジショニングがブランドにとって重要なら、どの特定のSKUが、オーガニック含有量の何パーセントが認証されているかを尋ねてください — 工場レベルのECOCERTの言及は、あなたの製品が自動的に認証可能になるわけではありません。

COSMOS — COSMetic Organic and natural Standard

オーガニックおよびナチュラル化粧品のための欧州基準で、認証機関によって共同で管理されています。異なる閾値を持つ2つのティア(COSMOS ORGANICとCOSMOS NATURAL)が存在します。どちらのティアが適用されるかを尋ねてください。

FDA — 米国施設登録および製品リスト

MoCRAの下では、米国市場の化粧品はFDAへの施設登録と製品リストが必要です。これは米国に販売するための法的要件であり、品質の裏付けではありません。しかし、施設がFDAの登録簿に載り、検査の対象となることを意味します。

SMETA — Sedex Members Ethical Trade Audit

労働基準、健康と安全、環境、ビジネス倫理をカバーする社会的・倫理的監査。倫理的なサプライチェーンの証拠を要求する小売業者を通じて販売する場合に関連します。4つの柱からなる監査形式で、報告書には是正措置計画が添付されています — 証明書だけでなく、それを見せてもらうよう求めてください。

CPNP — Cosmetic Product Notification Portal

規則1223/2009第13条に基づくEU通知システム。EU市場に置かれる化粧品は、販売前に通知されなければなりません。これは届出であり、監査ではありません。

CPSR — Cosmetic Product Safety Report

同じ規則の第10条および附属書Iで要求される安全性評価で、資格を持つ安全性評価者によって作成されます。すべてのEU製品には独自のCPSRが必要です — それは製品固有であり、工場固有ではありません。

あらゆる証明書を自分で検証する方法

これには約10分かかり、偽造または期限切れの文書を見せられるリスクのほとんどを排除します:

  1. 証明書番号と認証機関の名前を求める — まず証明書のPDFではありません。PDFを送るが発行機関を挙げられないサプライヤーは問題です。
  2. 認証機関の公開登録簿を確認する — ほとんどの監査機関は検索可能な顧客登録簿を公開しています。番号だけでなく、会社名で調べてください。
  3. 範囲の記載を確認する — ここでほとんどの主張が崩れます。GMP証明書は特定の拠点と特定の製品カテゴリーに対して発行されます。住所が購入元の工場と一致するか、範囲があなたの製品タイプをカバーしているかを確認してください。
  4. 有効期限を確認する — GMPおよびISO証明書は通常3年間有効で、年次サーベイランス監査があります。期限切れの証明書は証明書ではありません。
  5. 認証を受けているのが工場か商社かを尋ねる — 非常に多くの場合、証明書を保有する entity は、あなたが契約している entity ではありません。これが最も一般的な単一のギャップです。
バッチリリース前の微生物検査のために顕微鏡で化粧品サンプルを調べる技術者
微生物検査ベンチ。全バッチはリリース前に検査され、そのバッチに対してCOAが発行されます。

認証が教えてくれないこと

限界について正確であることは、もう一つのロゴよりも役立ちます:

  • 製品が良いかどうかは測りません。GMP認証工場でも、3か月で分離する処方を製造できます。認証はプロセスの規律をカバーし、処方の品質はカバーしません。
  • 受け取るバッチがサンプルと一致することを保証しません。それを可能にするのはバッチごとの検査とCOAだけです。
  • すべてのラインをカバーしません。範囲の記載が重要です。ある拠点の証明書は、姉妹施設について何も語りません。
  • 監査の代替にはなりません。注文がそれを正当化するほど大きければ、訪問してください。証明書はシステムを説明し、現場見学は人々がそれに従っているかを示します。

よくある質問

GMPはISO 22716と同じですか?

いいえ。GMPは文書化され管理された製造という一般原則です。ISO 22716は、EU規則1223/2009に整合した、化粧品製品にとってGMPが何を意味するかを定義する化粧品専用の規格です。工場はISO 22716なしでGMP認証を保有できますので、EUに販売する場合は両方を求めてください。

化粧品を販売するにはGMP認証工場が必要ですか?

法的には市場によります。実際には、ほとんどの小売業者や販売代理店がそれを要求し、EUは責任者にGMP義務を課します。それなしで販売することは、サプライヤーを監査しないチャネルに限定されます。

これらの証明書はどのくらいの頻度で更新されますか?

GMPおよびISO 22716は通常3年間の証明書で、年次サーベイランス監査があります。製品レベルの証明書(ECOCERT、COSMOS)は独自の年次サイクルに従います。証明書の発行日ではなく、常に現在の有効期限を確認してください。

商社はこれらの証明書を保有できますか?

商社は自身の活動に対する認証を保有できますが、重要なGMP証明書は、あなたの製品を物理的に製造する工場に属します。製造拠点の証明書を求め、その住所が生産が行われる場所と一致することを確認してください。

証明書とCOAの違いは何ですか?

証明書は工場のシステムを時間を通じてカバーします。分析証明書(COA)は1つの特定のバッチをカバーします:その生産実行の測定値を記録します。両方が必要です — プロセスを信頼するための証明書、あなたのバッチを検証するためのCOA。

次のステップ

サプライヤー資格ファイル用の証明書のコピーと範囲の記載が必要な場合は、直接求めてください — それぞれを保有する法的 entity を含めて。見積を依頼 · OEM製造 · カスタム処方 · BodyLife Globalについて

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